이번 합병으로 Rephine과 TDV 그룹은 고객의 더 많은 요구사항을 충족시키는 원스톱 서비스를 제공할 수 있게 되며, 유효한 GMP 감사 보고서 라이브러리를 750개 이상으로 실질적으로 확장합니다.
2022년 7월 6일, 허트퍼드셔 스티버니지 – 제약 공급망 품질 보증을 전문으로 하는 풍부한 경험을 가진 GMP 감사 전문 기업인 Rephine이 바르셀로나에 본사를 둔 GxP 감사 기관인 Forum Auditorias 및 기술 및 제조 공급망 규정 준수 컨설팅 기업인 TDV와의 합병을 발표했습니다. 통합된 조직은 750개 이상의 유효한 GMP 보고서 라이브러리(2,500개 이상의 제품을 아우름), 약 100명의 정규직 직원, 그리고 모든 주요 제조 거점을 포함하는 100개 이상의 국가를 포괄하며 해당 분야에서 확실한 시장 선두주자가 됩니다.
Forum Auditorias는 약 20년 전에 설립된 선도적인 제3자 GMP 감사 기관으로, 서비스 품질로 전 세계적으로 알려져 있습니다. Rephine의 이미 인상적인 최신 GMP(우수 제조 관리 기준) 및 GDP(우수 유통 관리 기준) 감사 보고서 라이브러리와 결합하여, 이번 합병으로 감사 보고서 라이브러리의 총 규모는 수천 개의 개별 제약 제품 라인을 아우르는 750개 이상의 보고서로 늘어납니다.
TDV는 GxP 컨설팅을 전문으로 하며, 제조의 모든 측면, 특히 IT 시스템 검증 및 구현 분야에서 깊은 전문성을 갖추고 있습니다. 또한 Honeywell Inc.의 자회사인 Sparta Systems의 선도적인 품질 관리 시스템 소프트웨어 플랫폼인 TrackWise Digital의 유럽 선호 파트너이기도 합니다. 통합된 조직은 TrackWise 서비스를 추가 시장으로 확장할 계획입니다.
“이 분야에서 최고의 두 조직을 결합함으로써, 우리는 고객에게 제공하는 서비스 범위, 제조 공급망 전반에 걸친 국제적 도달 범위, 그리고 고객이 우리의 감사 보고서 라이브러리에서 구매할 수 있는 유효하고 고품질의 보고서 수(이는 업계에서 가장 큰 규모가 될 것입니다) 측면에서 우리의 틈새 시장에서 확실한 시장 선두주자를 만들고 있습니다.”라고 통합 그룹의 CEO인 Adam Sherlock은 말했습니다. “이는 점점 더 복잡해지는 공급망을 수많은 다른 공급업체를 관리할 필요 없이 관리하기를 원하는 고객들에게 큰 변화를 가져올 것입니다.”
합병에 대해 언급하며, TDV의 CEO이자 설립자인 Octavi Colomina는 다음과 같이 말했습니다. “Rephine과 함께 매우 밝은 미래를 공유할 수 있게 되어 기쁩니다. 우리 조직 간의 시너지는 매우 강력합니다. 우리는 품질에 대한 동일한 명성을 공유하며, 우리의 문화는 매우 잘 맞고, 우리의 전략적 비전은 긴밀하게 일치합니다. 우리의 각 고객들은 간소화되고 단순화된 참여를 통해서도, 그리고 더 큰 라이브러리와 더 광범위한 리소스에 대한 접근을 통해서도 큰 혜택을 느낄 것입니다. 간단히 말해, 우리의 통합 서비스와 디지털 플랫폼 역량은 공급망 관리의 마찰을 제거할 것입니다.”
통합된 조직은 영국 스티버니지, 스페인 바르셀로나, 중국 상하이의 세 곳의 주요 거점에서 운영될 것입니다. 스페인 사업부와 상하이 지사의 고위 임원들은 확장된 Rephine 그룹 리더십 팀에 합류할 것입니다. 합병 후, TDV의 Octavi는 자문 역할로 물러날 것입니다. Rephine 그룹은 글로벌 입지와 서비스 제공을 더욱 확장하기 위한 추가적인 전략적 기회를 계속 모색할 것입니다.
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Rephine 소개
Rephine은 전 세계 제약 회사들의 공급망 품질 보증을 적극적으로 돕는 풍부한 경험을 가진 GMP 감사 전문 기업입니다. 필요에 따라 감사를 수행할 뿐만 아니라, Rephine은 수천 개의 개별 제품을 아우르는 (3년 유효 기간 내의) 최신 보고서 중 가장 큰 단일 저장소를 제공합니다. 자세한 내용은 www.rephine.com
Rephine은 잠재력을 발휘하기 위해 자본이 필요한 헬스케어 & 생명 과학, 정보 & 데이터, 그리고 기술 비즈니스에 중점을 둔 영국의 선도적인 사모펀드 투자사인 Kester Capital의 지원을 받습니다. 자세한 내용은 www.kestercapital.com
Rephine 언론 담당
카리나 버트, 사룸 PR, 07970 006624, [email protected]
AFA 소개
Forum Auditorias (AFA)는 가장 최신 GxP 해석에 따라 GxP 감사를 통해 전체 제약 공급망을 검증하기 위한 제약 산업의 기준 플랫폼이 되기 위해 2005년에 설립된 선도적인 제3자 GMP 감사 기관입니다. ISO 17020에 따라 인증을 받았으며, 이는 품질, 기밀성 및 이해 상충의 부재를 보장합니다.
자세한 정보: www.forumauditorias.org
AFA 언론 담당자
Laura Mallo, +934178065 [email protected]
TDV 소개
TDV는 글로벌 GxP(GMP, GLP 및 GCP) 규정 준수를 위해 제약, 의료 기기 및 바이오텍 산업에 기술 및 품질 솔루션 제공에 중점을 둔 선도적인 컨설팅 기업입니다.
1997년부터 이 회사는 생명 과학 분야에서 전 세계 기업들을 지원해 왔으며, FDA 및 EMA 검사 준비 지원, IT 시스템 검증 서비스, 공정 검증 컨설팅, GMP 규정 준수 감사, 시운전 및 자격 부여, TrackWise 품질 관리 시스템 구현, 그리고 교육 서비스를 제공하고 있습니다. 자세한 정보 www.tdvct.com
TDV 언론 담당자
Elena Peña, +34934178065, [email protected]
