생명 과학 제품 및 기기 품질의 골드 스탠다드

제약, 생명공학 및 의료기기 제조 공급망 전반에 걸친 품질 보증 및 GxP 규정 준수 분야의 글로벌 전문가

귀사의 보증 여정을 강화하십시오

GMP 감사 서비스

당사는 깊이 있는 경험을 갖춘 GxP 컨설턴트, 감사관 및 실무자입니다. 공급망 품질 보증 서비스를 25년 이상 전 세계 제약 및 의료기기 회사에 적극적으로 지원해 왔습니다.

GxP 컨설팅

당사의 GxP 준비 서비스는 모든 제조 시스템 및 프로세스 전반에 걸쳐 개선 사항을 평가하고 목표로 삼아, 제품 개발 및 제조 수명 주기의 모든 단계에서 품질 또는 규정 준수 격차가 없도록 보장합니다.

글로벌 감사 라이브러리

당사는 광범위한 제조 현장 및 제품 라인을 평가하고 보고하며, 구매 가능한 즉시 사용 가능한 보고서를 제공합니다. 실제로 당사는 단일 최대 규모의 실시간 보고서 저장소 (3년 유효 기간 내)를 수천 개의 개별 제품을 아우르는 제공합니다.

Rephine에 오신 것을 환영합니다

제조업체가 ‘Rephine’의 검증을 거치면 품질이 보장됩니다.

당사는 전 세계적으로 제약, 생명공학 및 의료기기 제조 공급망을 포괄하는 엄격하게 규제되는 생명 과학 산업에 서비스를 제공하는 제품 품질 전문가입니다. 당사의 서비스는 원자재/기기 부품부터 환자 전달에 이르기까지 제품 개발 수명 주기 전반에 걸쳐 제공됩니다.

주요 서비스는 다음과 같습니다:-

GxP 준비 서비스
로봇 기능을 포함한 제조 제어의 디지털 전환
품질 관리 시스템 자문 서비스
의료기기 시장을 위한 맞춤형 서비스
주문형 감사 및 재검증된 즉시 사용 가능한 감사 보고서를 포함한 감사 서비스 및 보고서

정교한 프로세스, 맞춤형 서비스 설계, 적절한 기술 활용 및 감사 보고서의 일관성을 통해 당사는 부러워할 만한 명성을 확립했으며, 해당 분야에서 골드 스탠다드로 널리 인정받고 있습니다.

Rephine 팀은 당사 공급업체를 위한 GMP 감사에서 지속적으로 탁월한 지원을 제공해 왔습니다. 그들의 철저한 접근 방식과 세심한 주의 덕분에 우리는 최고 수준의 품질과 규정 준수를 유지할 수 있었습니다. 엄격한 감사 솔루션을 찾는 모든 조직에 Rephine의 서비스를 강력히 추천합니다.

저희는 여러 국가에 API 제조 현장을 계약했으며, Rephine은 우리의 비즈니스 효율성과 비용 절감을 가능하게 합니다!

Rephine의 감사 보고서는 명확하고 읽기 좋게 잘 정리되어 있습니다.

그들은 높은 자격을 갖춘 감사관을 보유하고 있어 신뢰할 수 있는 회사라고 생각합니다!

Rephine은 GMP 감사에 대한 매우 높은 기준을 설정합니다. 그들의 감독과 완벽한 보고는 규제 기관을 만족시키고 항상 환자 안전을 보장하는 데 필요한 증거를 제공합니다.

Rephine은 우리가 함께 일한 가장 신뢰할 수 있는 회사일 뿐만 아니라, 가장 최신 라이브러리도 보유하고 있습니다!

코로나19 팬데믹은 공급망의 취약성, 특히 제약 분야의 취약성을 드러냈습니다. 그러나 그 기간 내내 Rephine은 품질을 확인하고 기록을 최신 상태로 유지하기 위해 노력했습니다. 그들은 폭풍 속에서 침착하고 꾸준했습니다.