品質管理の世界で、イノベーションと効率が出会う場所。Greenlight Guruは、最先端のソフトウェアと包括的なプロセス、
およびユーザーエクスペリエンスで企業を支援し、製品ライフサイクル全体を通じて、成長の加速、効率の向上、およびリスクの最小化を促進します。
品質イベントの追跡、設計管理からリスクへの追跡、コンプライアンスの確保など、可能性は無限大です。Greenlight Guru QMSソフトウェアは、医療機器の市場投入を加速するだけでなく、その持続的な成功も保証します。Greenlight Guruシステムを選択することで、医療機器企業向けのNo.1 eQMSを備えた、相互接続された1つの品質エコシステムの下で、統一されたチームを容易に編成できます。
当社には、各市場に固有の規制要件に従ってGreenlight Guruシステムを実装するための、強力で経験豊富なチームがあります。
当社は、企業のプロセスを
システム運用に合わせて調整します。
当社には、お客様の要件とコンピューターシステムバリデーションポリシーに従って、構成されたシステムを検証するのを支援するバリデーションチームがあり、完全なシステムライフサイクルに従い、Go-Liveに必要な時間を短縮します。
Rephineは、全体的なプロセスが効率的で、現在の期待に準拠していることを保証するために、アドホックトレーニングを提供できます。これにより、貴社のチームは、ソフトウェアを使用する利点を最大限に活用して、品質および規制プロセスを熟練レベルに高めるための適切な経験と知識を得ることができます。
当社のGreenlight Guru専門家チームは、貴社の品質管理システムの成功を最大化し、新しいプロセスを実装し、既存のプロセスを改善し、または新しいサイト、部門、または事業領域でそれらを展開するのに役立つ、メンテナンスおよび機能拡張支援を提供できます。
医療機器ドキュメントの正確な管理のために、紙からクラウドベースのプラットフォームに移行します。RephineとGreenlight Guruのコラボレーションを通じて、包括的なエンドツーエンドのアプローチを採用し、サイロを排除し、高水準のコンプライアンスを確保し、日常業務を合理化します。規制の複雑さをシームレスにナビゲートし、革新的な医療機器を自信を持って提供するための、調整された文書管理計画を選択してください。
製品管理&設計管理で、タイムラインと効率を向上させます。当社のGreenlight Guruの専門家は、設計管理マトリックス、注文変更、BOM、およびDHFなどのタスクを自動化することにより、準拠した組織化された記録を実装します。当社は、包括的なBOM管理、多層構造、および組織化された製品ファミリーを保証し、ISO認証のための、成功するコラボレーション、高水準のコンプライアンス、および規制当局への提出を保証します。
リスク管理に関する品質および規制の観点については、当社のGreenlight Guruチームの専門知識を活用してください。QMSで完全なトレーサビリティを備えたシームレスな統合をお楽しみください。 デバイスエコシステム全体でリスクベースの思考を簡単に統合し、ISO 14971：2019およびISO 13485：2016への準拠を保証します。 リスク管理ファイルの作成、または市販後のリスクの管理のいずれの場合でも、当社の専門家が完全にサポートします。
MedTech CAPAを効率的に処理するために特別に設計された、品質プロセス& CAPA管理システムを統合します。QMS内でデータ、ドキュメント、設計コンポーネント、および品質イベントを収集し、効果的な問題の修正と防止のための、追跡可能で準拠したワークフローによる、積極的な計画を保証します。CAPAプロセスを自動化して簡素化し、特定のニーズに合わせてカスタムワークフローを調整します。 
以下の公式発表から詳細をご覧ください
医療機器の品質管理システム（QMS）の実装と改善のサービスを、主要な品質プロセスの自動化と最適化に拡張することにより、当社は現在利用可能な最高のMDQMSプラットフォームを実装することを保証することをお約束します。
その結果、Greenlight Guru Qualityを実装するクライアントにとっての明確な利点は次のとおりです。
当社の医療機器の専門家は、カスタマイズ可能なQMSシステム、規制コンサルタントなど、QAの旅を支援するために継続的な支援を提供できます。
当社の他の医療機器サービスと、専門家がどのように役立つかをご覧ください。
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ブログ 当社は、お客様が規制当局のニーズと期待を常に上回ることができるように、広範なGMPコンサルティングサービスを提供しています。
当社の広範なGMP監査ライブラリを調べて、在庫のあるライブレポートの範囲と範囲を確認したり、ライブ監査に参加したり、オーダーメイドの監査を依頼したりできます
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