귀하의 제약 품질 시스템은 필요한 정밀 검토를 받고 있습니까?
웨비나 소개
진화하는 규제 환경에 발맞추기 위해 제약 및 바이오테크 기업은 MHRA, EMA 및 FDA와 같은 당국의 엄격한 조사 중에도 회복 탄력성을 유지하는 품질 시스템을 유지해야 합니다.
영국에 초점을 맞춘 이번 세션에서는 당사의 파트너인 Scilife, Angel Buendía 제약 품질 및 CMC 전문가 겸 컨설턴트가 Christopher Homan 및 Rephine 컨설턴트와 함께 성장하는 중견 기업에 맞춰진 실질적인 지침을 공유할 예정입니다. 이 세션에서는 현재의 실사 행동, 일반적인 규정 준수 문제, 그리고 품질 프로세스를 간단하고 효과적으로 유지하면서 실사 준비 태세를 강화할 수 있는 실행 가능한 방법들을 탐구할 것입니다.
본 세션에서는 다음 주제를 다룹니다.
- 영국 및 EU 규제 당국의 기대사항과 이것이 귀사의 품질 시스템에 미치는 영향
- 제약 및 바이오텍 팀 확장을 위한 필수 PQS 고려사항
- MHRA, FDA, EMA의 최신 실사 동향(데이터 무결성 중점 사항 포함)
- 실사 대비 태세를 유지하기 위한 실무적 방법
- 응답 관리 및 실사 후 이슈 확대 방지를 위한 모범 사례
전체 웨비나를 시청하고 지금 바로 실사 준비 상태를 강화하십시오.
아젠다
06:15
PQS 요구 사항 및 과제
25:10
컴플라이언스 과제 및 데이터 무결성
44:25
실사 준비
58:50
기관 답변 관리
59:55
질의응답
당사의 다른 자료 및 회사 소식 보기
GxP 컨설팅
사례 연구 
CSV 
가이드 
GxP 컨설팅
GMP 감사
GMP 감사
CSV 