당사 컨설턴트와 함께 신규
제약 생산 공장 프로젝트를 개발하시면,
GMP 요구사항을 충족하고 오염 위험을 최소화하며
현재의 적격성 평가 및 유효성 확인 기준을 충족하는
적절한 설계의 공장을 갖추실 수 있습니다.
이 사례 연구 소개
포르투갈의 한 국제 제약 회사가 EU 및 미국 시장에 서비스를 제공하기 위해 신규 고형 제형 공장을 통해 사업을 확장했습니다. 이 프로젝트에는 유효성 확인 마스터 플랜 수립, GMP 규정 준수 검토, 그리고 장비, 유틸리티 및 세척 방법에 대한 적격성 평가 프로토콜 구현이 포함되었습니다. 이 시설은 오염 위험을 최소화하고 GMP 규정 준수를 보장하며 국내 및 국제 규제 표준을 모두 충족하도록 설계되었습니다.
당사 컨설턴트가 어떻게 프로세스를 간소화하고 원활한 프로젝트 제공을 보장했는지 알아보십시오. 더 자세히 읽어보시고 당사가 고객의 목표 달성을 어떻게 지원했는지 확인하십시오.
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