의약품 부형제 GMP | Rephine 심포지엄 2021

이 웨비나는 의약품 부형제에 대한 현재 GMP 규정과 의약품 부형제 공급업체 자격 부여를 위한 가장 효과적인 접근 방식에 대한 개요를 제공합니다.

위험 평가를 기반으로, 자격 부여 프로세스는 문서 검토, 데스크톱 평가, 원격 및 현장 감사에 이르는 여러 옵션을 포함할 수 있습니다. 자격 부여 접근 방식과 관련 중요 사항 또는 잠재적 부적합 사항은 감사자의 관점에서 논의될 것입니다.

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GMP 챕터 22: 하이브리드 문서화 표준에 적응하기