医薬品、バイオテクノロジー、医療機器製造サプライチェーンにおける品質保証（QA）および適正製造／流通基準（GxP）コンプライアンスのエキスパートであるRephine社は、グローバルビジネスがますます発展する中、経験豊富なQAエキスパートであるRobert Nurse氏を最高成長責任者として任命したことを発表しました。また、同社は、クライアント監査への即時アクセス、情報共有、CAPA管理、監査追跡のためのツールを提供する新しいオンラインポータル、Rephine Connect™を事前に発表しました。
Robert氏は品質保証の分野でキャリアを築き、化学や食品サービスなど、高度に規制された他の業界での経験も持ち合わせています。直近の8年間は、多くの規制分野でQAサービスを提供するIntertek社で上級職を務めていました。
Robert氏は、Rephine社の成長戦略を策定し、拡大する顧客基盤の現在および将来のニーズを満たすために、同社の統合サービス提供を開発します。これは、同社のライフサイエンスQAおよびGxPコンプライアンスサービスに対する需要が急増しているためです。
彼は次のように述べています。「私は本当にエキサイティングな時期にRephine社に入社します。これは、印象的な、市場をリードする監査ライブラリを持つ先駆的な企業です。このライブラリは拡大を続け、クライアントと製造現場のパートナーがコストを削減し、品質保証を強化するのに役立ちます。Rephine社は、比類のない技術およびコンサルティングの専門知識も提供しており、企業がますます複雑化する規制環境を乗り越える上で役立ちます。」
「今後のRephine Connectポータルを含む重要なデジタル化プロジェクトを通じて、これは顧客インターフェースを変革し、品質データへの即時リアルタイムアクセスを現実のものにする企業です。このような革新的な取り組みと、最高水準の品質を維持し、サプライヤーに責任を負わせるという同社の絶対的なコミットメントが、Rephine社が市場の他の企業よりも抜きん出ていることを意味します。」
Rephine社のCEOであるAdam Sherlock氏は、今回の新たな任命について次のようにコメントしています。「Robert氏を最高成長責任者として、Rephine社の非常にエキサイティングな旅のこの時期に歓迎できることを嬉しく思います。彼は、世界中の業界標準を引き上げ、このプロセスの一環としてクライアントに新たな価値を提供することに、私たちと同じように尽力しています。」
「お客様は、単なるトランザクション的な監査プロバイダーではなく、戦略的な品質パートナーを探しています。そのようなパートナーは、現在および将来の両方で、変革および運用上の課題に対応するのに役立ちます。Rephine社はそれを保証することに絶対的にコミットしています。これに関する詳細は、新しい監査ポータル、Rephine Connectに関する詳細を発表する今後の数週間で発表されます。」
Rephine社は、医薬品、バイオテクノロジー、医療機器企業が、製造およびサプライチェーンの品質保証と、関連するビジネスプロセス最適化のあらゆる側面を積極的に支援しています。同社のグローバルな成長は、過去2年間で加速しています。これは、戦略的な買収と、パンデミック後、および東ヨーロッパと中東での紛争激化の結果としてのグローバルな医薬品サプライチェーンの混乱の結果です。
今日、同社の経験豊富なGxPコンサルタント、監査人、および実務家は、100か国以上でサービスを提供しています。Rephine社のライブで最新の監査レポートライブラリは、医薬品企業が数百の国際的なサプライヤーに関する最新の品質状況レポートを参照できる貴重なリソースであり、数千の医薬品製品の生産者に関する最新の監査が含まれています。
常にクライアントに大きな価値を付加する新しい方法を模索しているRephine社は、昨年、ライフサイエンス製造サプライチェーン監査の明確な基準をグローバルに設定するという使命を帯びた、重要な新しい国際コンソーシアムへの参加を発表しました。Rephine社とEurofins Healthcareが主導する新しいサードパーティ監査レポートライブラリ（3PARL®）コンソーシアムは、一貫性、信頼性、高品質のサプライチェーン適正製造基準（GMP）監査サービスおよびライブラリレポートの新しいベンチマークを定義することに尽力しています。
