バーチャルシンポジウム2023

8 Videos
説明

適正製造基準(GMP)の進化:新たなリスクベースのアプローチを活用して、プロアクティブ性とプロセス効率を向上させる。

講演者

Rephineバーチャルシンポジウム2023 ビデオ録画

著名な専門家が洞察を共有する魅力的なビデオ録画をご覧ください。

1日目 セッション1

適正製造基準(GMP)の進化:新たなリスクベースのアプローチを活用して、プロアクティブ性とプロセス効率を向上させる。

講演者:エドゥアルド・カヨン博士、監査サービス担当VP

1日目 セッション2

監査のベストプラクティス – ゴールドスタンダードアプローチ:利益相反の排除、機密性、完全な透明性を網羅。

講演者:アラスデア・レッキー、GMPオペレーション担当VP

1日目 セッション3

GMP 2023 トレンドラウンドテーブル

講演者:エドゥアルド・カヨン博士、アンナ・クルエ、ベラ・ワン

1日目 セッション4

製造品質管理のデジタル化:プロセスを再設計して可能性を最適化する。

講演者:マリアン・サン、コンサルティング担当VP、サンドラ・ラクルス、シニアコンサルタント

2日目 セッション5

GMPと品質データの完全性:アプローチと実証の方法。

講演者:セルジ・アルカス、Rephineシニアコンサルタント CSV

2日目 セッション6

製薬業界におけるeQMSの重要性。

講演者:ビクター・サミティエ、Trackwiseデリバリーマネージャー、ロベルト・パロマー、Trackwiseデリバリーコンサルタント

2日目 セッション7

紙ベースのバリデーション手法のデジタルトランスフォーメーション(Valgenesisケーススタディ)。

講演者:フアン・トリホス、Rephineバリデーション&GMPコンサルタント。Valgenesisエリアマネージャー

2日目 セッション8

医療機器に関する欧州規制の最新情報。

講演者:ライア・パリス、医療機器コンサルタント

お問い合わせ

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GMP第22章 ハイブリッドドキュメンテーション基準への適応