제약, 바이오 기술 및 의료 기기 제조 공급망 전반에 걸쳐 품질 보증(QA) 및 우수 제조/유통 관리 기준(GxP) 준수 분야의 전문가인 Rephine은 글로벌 사업이 나날이 성장함에 따라 숙련된 QA 전문가 로버트 너스를 최고 성장 책임자로 임명했다고 발표했습니다. 회사는 또한 고객 감사에 대한 즉각적인 접근뿐만 아니라 정보 공유, CAPA 관리 및 감사 추적을 위한 도구를 제공할 새로운 온라인 포털인 Rephine Connect™를 사전 발표했습니다.
로버트는 품질 보증 분야에서 경력을 쌓았으며, 화학 및 식품 서비스와 같은 고도로 규제되는 다른 산업 분야의 경험도 가지고 있습니다. 그는 지난 8년 동안 여러 규제 부문에 걸쳐 QA 서비스를 제공하는 Intertek에서 고위직을 역임했습니다.
로버트는 Rephine의 성장 전략을 수립하고, 회사의 생명 과학 QA 및 GxP 준수 서비스에 대한 수요가 급증함에 따라 확장되는 고객 기반의 현재와 미래 요구를 충족하도록 통합 서비스 제공을 개발할 것입니다.
그는 다음과 같이 말했습니다: “정말 흥미로운 시기에 Rephine에 합류하게 되었습니다. Rephine은 인상적인 시장 선도적인 감사 라이브러리를 보유한 선구적인 회사이며, 이 라이브러리는 계속 확장되어 고객과 제조 현장 파트너가 비용을 절감하고 품질 보증을 강화하는 데 도움을 줄 것입니다. 또한 Rephine은 타의 추종을 불허하는 기술 및 컨설팅 전문 지식을 제공하며, 이는 기업이 점점 더 복잡해지는 규제 환경을 헤쳐나가는 데 중요한 역할을 합니다.”
“다가오는 Rephine Connect 포털을 포함한 중요한 디지털화 프로젝트를 통해 Rephine은 고객 인터페이스를 혁신하고, 품질 데이터에 대한 즉각적인 실시간 접근을 현실로 만들고 있습니다. 이러한 혁신적인 이니셔티브와 최고 수준의 품질을 유지하고 공급업체의 책임을 다하려는 회사의 확고한 의지가 Rephine을 시장의 다른 경쟁사들보다 훨씬 뛰어나게 만듭니다.”
이번 신임 인사에 대해 Rephine의 CEO인 아담 셜록은 다음과 같이 말했습니다: “Rephine의 여정에서 매우 흥미로운 시기에 로버트를 최고 성장 책임자로 맞이하게 되어 기쁩니다. 그는 전 세계적으로 산업 표준을 높이고 이 과정의 일환으로 고객에게 새로운 가치를 제공하는 데 우리만큼 헌신적입니다.”
“저희 고객들은 단순한 거래적 감사 제공업체가 아니라 현재와 미래의 변혁적 및 운영적 과제를 해결하는 데 도움을 줄 수 있는 전략적인 품질 파트너를 찾고 있습니다. Rephine은 이를 보장하기 위해 전적으로 헌신하고 있습니다. 새로운 감사 포털인 Rephine Connect에 대한 추가 세부 정보를 공개할 예정이므로, 이에 대한 자세한 내용은 앞으로 몇 주 안에 발표될 것입니다.”
Rephine은 제약, 바이오 기술 및 의료 기기 회사들이 제조 및 공급망 품질 보증의 모든 측면과 관련 비즈니스 프로세스 최적화를 수행하도록 적극적으로 돕습니다. 지난 2년 동안 회사의 글로벌 성장은 가속화되었습니다. 이는 팬데믹 이후와 동유럽 및 중동 지역의 분쟁 심화로 인한 글로벌 제약 공급망의 혼란뿐만 아니라 전략적 인수의 결과입니다.
오늘날 회사의 깊이 있는 경험을 가진 GxP 컨설턴트, 감사관 및 실무자들은 100개국 이상에서 서비스를 제공합니다. Rephine의 실시간 최신 감사 보고서 라이브러리는 수백 개의 국제 공급업체에 대한 최신 품질 상태 보고서를 제약 회사들이 참고할 수 있는 귀중한 자료이며, 수천 가지 제약 제품 생산자에 대한 최신 감사를 포함하고 있습니다.
항상 고객에게 상당한 가치를 더할 새로운 방법을 모색하는 Rephine은 작년에 생명 과학 제조 공급망 감사에 대한 명확한 글로벌 표준을 설정하는 것을 목표로 하는 중요한 새로운 국제 컨소시엄에 참여한다고 발표했습니다. Rephine과 Eurofins Healthcare가 주도하는 새로운 제3자 감사 보고서 라이브러리(3PARL®) 컨소시엄은 일관되고 신뢰할 수 있는 고품질 공급망 우수 제조 관리 기준(GMP) 감사 서비스 및 라이브러리 보고서에 대한 새로운 벤치마크를 정의하는 데 전념하고 있습니다.
