Rephine 심포지엄 2020

저희 연례 Rephine 심포지엄이 1월 27일 왕립 의과대학에서 성공적으로 개최되었습니다. 모든 연사분들과 참석해 주신 분들께 감사드립니다. 모두 즐거운 하루가 되셨기를 바라며, 내년에도 다시 뵙기를 고대합니다.

오전에는 GCP 관련 발표가 있었습니다. 다음 내용에 대해 많은 것을 배웠습니다:
임상 시험 관련 실험실 감사 – 루이스 핸디
임상 시험에서 전자 솔루션 사용에 대한 기대와 과제 – 마크 E. 브룩스 박사
IMP 공급업체에 대한 GMP 감사 메훌 파텔
생체 이용률 및 생물학적 동등성 (BA/BE) 연구 비핀 파텔

오후에는 GMP 관련 주제가 논의되었습니다:
브렉시트: 제약 분야 최신 동향 업데이트 – 리노 콜라단젤로 박사
생물학적 제제 감사 – 다미아노 파피니
인적 오류: 개선된 일탈 & CAPA 관리를 위한 분석 & 이점 – 로저 스미스
데이터 무결성을 위한 규제 집행 – 다닐로 네리

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감사합니다,
Rephine 팀

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GMP 챕터 22: 하이브리드 문서화 표준에 적응하기