제약 공급망은 최상의 상황에서도 관리하기 까다롭습니다. 수많은 변수와 추적해야 할 것이 많아 품질, 규정 준수, 궁극적으로 환자 안전을 유지하는 데 어려움이 따릅니다.
그러나 최근 몇 년간 전 세계 시장의 온갖 혼란은 새로운 압력을 가중시켰습니다. 이는 공급의 공백과 파이프라인 보안을 유지해야 할 필요성으로, 필수 제품이 품질이나 안전에 어떠한 타협도 없이 필요한 곳에 여전히 도달할 수 있도록 보장하는 것입니다.
고통스러운 수동 탐색 작업 없이는 간접적이거나 주변적인 출처까지 공급망을 시각화하기 쉽지 않을 때, 제약 회사들이 감사 검사 및 보고서를 신뢰할 수 있도록 하고, 저희가 그들에게 제품의 여정을 원산지부터 더 쉽게 파악할 수 있는 도구를 제공하는 것이 중요합니다.
고객이 직접 할 필요 없이 저희가 더 나아가겠습니다
공백을 메우고 우수 제조 및 유통 관리 기준(GMP/GDP) 모니터링 및 보고 관련 프로세스를 간소화하기 위해, 저희는 고객과 전문 감사관 모두의 이익을 위해 중요한 인수를 단행했습니다.
7월 초부터 바르셀로나에 본사를 둔 GxP 기술 및 공급망 규정 준수 컨설팅 회사 TDV와 그 감사 기관인 Forum Auditorias (AFA)는 공식적으로 Rephine의 일부가 되었습니다. 이는 저희에게 더 많은 역량을 부여하고 저희가 서비스를 제공하는 고객의 업무를 훨씬 더 쉽게 만들어 줄 것입니다.
저희의 통합된 조직은 이제 750개 이상의 실시간 감사 라이브러리(수천 개의 개별 제품 포함), 거의 100명의 정규직 직원, 그리고 100개국 이상을 포괄하며, 저희 분야에서 명확한 시장 선두 주자입니다.
더 많은 선택, 더 적은 복잡성
저희의 통합된 프리미엄 품질 운영은 점점 더 복잡해지는 공급망을 다양한 공급업체를 일일이 부르고 관리할 필요 없이 관리하고자 하는 고객에게 큰 변화를 가져올 것입니다. 확장된 조직으로서, 저희는 여러 접점이 필요 없이 최대한의 선택권을 제공하고 더 넓은 범위의 요구를 충족시킬 수 있습니다.
TDV는 GxP 컨설팅, 특히 IT 시스템 검증 및 구현을 전문으로 합니다. 결정적으로, 그들은 시장 선도적인 TrackWise Digital 플랫폼(Honeywell/Sparta Systems의 디지털 QMS)의 유럽 내 선호 파트너이며, 저희는 이를 추가 시장에서 지원할 계획입니다.
전 세계적으로 알려진 선도적인 제3자 감사 기관인 AFA는 수천 개의 개별 제약 제품 라인을 아우르는 이미 방대한 저희의 실시간 GMP 및 GDP 감사 보고서 라이브러리에 추가됩니다.
오늘부터 새로운 가치를 더합니다
그 이점은 즉시 체감될 것입니다. 통합된 조직으로서 저희는 스티버니지, 바르셀로나, 상하이에서 운영될 것이며, 스페인과 중국의 주요 고위 임원들이 저와 함께 리더십 팀에 합류할 것입니다. 저희의 최우선 과제는 첫날부터 모두에게 가능한 한 원활하고 유익한 전환을 만드는 것입니다.
양사 모두에게 이 흥미로운 전환점에서, TDV와 AFA의 직원들을 Rephine 그룹에 환영하는 데 함께해 주시기를 바랍니다.
Adam Sherlock
CEO
Rephine
