QMS 자문

클라우드 플랫폼을 활용하여 품질, 임상, 약물감시 및 규제 프로세스를 디지털화하십시오.

유제품 공장 생산 부서에서 흰색 가운과 모자를 쓰고 노트북을 들고 서 있는 남자의 초상화

당사의 QMS 전문가들이 고품질 QMS 프로세스의 선례를 어떻게 만들고 있는지

노후화된 종이 기반 또는 일반 시스템에서 최신 클라우드 기반 솔루션으로 업그레이드하십시오.

당사는 항상 성실성, 투명성 및 정직성을 바탕으로 완벽한 신뢰성을 갖춘 최고 품질의 서비스와 솔루션을 제공하는 것으로 인정받고 있습니다. Rephine은 보다 개인화된 의료 서비스와 더 나은 환자 결과를 위해 고객이 Pharma 4.0을 달성하도록 돕는 전략, 컨설팅, 구현 및 구현 후 서비스의 전체 범위를 제공합니다. 당사의 접근 방식은 중립적이므로 모든 품질 관리 시스템(QMS)을 지원할 수 있습니다.

당사의 QMS 서비스

REPHINE PINK COMMITMENT INNOVATION ICON

초기 전략

생명 과학 전문가로서 당사는 비즈니스, 기술 및 데이터 관리 프로세스를 지원하는 강력한 팀을 보유하고 있습니다. 주요 활동: 프로세스 혁신 컨설팅, 제품 및 공급업체 평가, 로드맵 개발, 비즈니스 사례 준비, 0단계 프로젝트 개발.

REPHINE PINK POST SUBM LIFECYCLE ICON

플랫폼 구현

숙련된 GxP 컨설턴트가 공급업체의 엄격한 인증 프로그램을 거쳐 귀사의 품질, 임상, 규제 및 약물감시 소프트웨어 구현 및 구성을 지원할 것입니다. 애자일 방법론과 폭넓은 전문 지식을 채택하여 가치 실현 시간을 단축하고 프로젝트 위험을 줄일 것입니다.

REPHINE PINK QUALITY TICK ICON

유효성 검사

당사는 고객이 요구 사항 및 컴퓨터 시스템 유효성 검사 정책에 따라 구성된 시스템을 유효성 검사할 수 있도록 돕는 유효성 검사 팀을 보유하고 있으며, 전체 시스템 수명 주기를 따르고 Go-Live에 필요한 시간을 단축합니다.

REPHINE PINK STAFF CUSTOMERS ICON

변경 관리 및 교육

구현 성공을 극대화하는 데 중요한 프로세스입니다. 성공적이고 지속 가능한 변화는 모든 사람이 참여할 때만 달성될 수 있습니다.

REPHINE PINK COMM PARTNERSHIPS ICON

관리형 서비스

새로운 프로세스 구현, 개선 사항 구성 또는 새로운 사이트, 부서 또는 사업 영역으로 프로세스를 확장하여 플랫폼의 성공을 극대화하고 글로벌 IT 비용을 절감하십시오.

REPHINE QMS PINK REMEDIATION ICON

Go-Live 후

릴리스 관리는 Go-Live 후 지원의 중요한 부분입니다. 각 릴리스에 포함된 새로운 기능을 포괄적으로 채택하려면 당사의 전문가와 협력하고 신뢰하십시오.

고객을 위한 이점

Rephine 틱

각 고객의 비즈니스 효율성을 극대화하기 위한 운영 워크플로 간소화

Rephine 틱

모든 GxP 영역에서 규제 데이터에 대한 가시성 및 제어 강화

Rephine 틱

품질 및 규제 영역에서 클라우드 기술 채택을 통해 총 소유 비용 절감

Rephine 틱

귀사의 비즈니스 프로세스를 위한 솔루션을 구현하는 GxP 실무자 및 비즈니스 컨설턴트

Rephine 틱

cGMP, 21CFR Part 11 및 EU GMP Annex 11 준수

당사의 QMS 파트너

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당사의 최신 골드 스탠다드 QMS 백서를 통해 효과적인 전략으로 구현 여정을 탐색하는 방법을 알아보십시오.

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