당사의 서비스는 원자재 및 장치 부품부터 환자 전달에 이르기까지 전체 제품 개발 수명 주기에 걸쳐 원활한 지원 연속성을 제공합니다.
당사는 품질 관리 시스템, 모의 검사, 장비 적격성 평가, 전산화 시스템 유효성 검사 및 플랜트 엔지니어링 평가를 포함한 포괄적인 컨설팅 및 자문 서비스를 제공하여 각 고객의 고유한 요구 사항을 충족하도록 서비스를 맞춤화합니다.
당사는 기술 혁신을 활용하여 제조 및 그 이상(GxP) 분야에서 우수 사례를 달성하고 위험 관리 및 산업 지속 가능성을 발전시킵니다.
당사는 GxP 규정 준수 및 유효성 검사와 관련된 국내외 기관들과 지속적이고 원활한 관계를 유지합니다.
당사는 비판적 사고와 획기적인 맞춤형 솔루션을 요구하는 복잡하고 전략적인 프로젝트를 전문으로 합니다.
당사는 전략적 파트너로서 고객들은 시간이 지남에 따라 최고의 결과를 제공하기 위한 당사의 전문성과 헌신에 의존합니다.
당사는 고객이 데이터 무결성을 유지하고 보장하면서 고품질의 규정을 준수하는 기술 시스템을 배포하도록 보장합니다.
온프레미스든 클라우드든, 폭포수 방식이든 애자일 방식이든 그 중간이든, 당사의 전문가들은 연구실, 전임상, 임상, 규제, 품질, 제조, 공급망 및 ERP를 포함한 가치 사슬 전반에 걸쳐 시스템을 검증했습니다.
당사의 품질 관리 시스템(QMS) 자문 서비스는 고객이 품질 설계 및 유지보수에 대한 체계적인 접근 방식과 최적화된 비즈니스 프로세스를 달성하도록 돕습니다.
당사는 또한 고객의 공급망 전반에 걸쳐 사전 예방적 품질을 추진하기 위한 최고의 QMS 소프트웨어 기술 및 디지털 생태계 솔루션의 파트너입니다. 당사의 QMS 전문가들은 최대의 효과를 보장하기 위해 GxP 프로세스 전반의 디지털 전환 기회에 대해서도 조언할 수 있습니다.
빠르게 확장되는 의료기기 분야를 위해, 스마트 및 디지털 기기뿐만 아니라 건강 추적 앱 및 의료기기 소프트웨어를 포함합니다.
당사의 맞춤형 서비스는 최신 글로벌 규제 프레임워크와 이 분야에 특화된 제조 요구 사항을 따릅니다.
당사는 고객이 규제 기관의 요구 사항과 기대를 앞서 나갈 수 있도록 광범위한 GMP 컨설팅 서비스를 제공합니다.
당사의 광범위한 GMP 감사 라이브러리를 탐색하여 보유하고 있는 실시간 보고서의 범위와 규모를 확인하고, 실시간 감사에 참여하거나, 맞춤형 감사를 의뢰하십시오.
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