당사는 25년 이상 의약품 및 의료기기 제조업체와 제품 가치 사슬의 주요 관계자들을 지원하며 GMP 규정 준수 시스템을 개선해 왔습니다. 안심하십시오, 저희가 모든 것을 처리해 드립니다.
당사는 다양한 전문 분야에 걸쳐 다재다능한 지원을 제공합니다
당사의 사내 전문가들로부터
제약 비즈니스 프로세스에 ICH 가이드라인을 적용함으로써 GxP 규정 준수 요구사항과 비즈니스 목표를 가장 효과적으로 통합할 수 있습니다.
제품 및 공정 이해도를 향상하고 품질 위험 관리와 결합하면 일관된 제품 품질과 향상된 공정 성능을 위한 적절한 관리 전략 수립을 지원할 것입니다.
적절한 공정 관리를 입증하고 확립된 품질로 재현 가능한 제품을 제조할 수 있는 능력에 대한 기본적인 GMP 요구사항
당사는 품질 관리 시스템의 설계, 개발, 구현 및 개선을 위한 컨설팅 및 규제 서비스를 제공합니다.
Rephine의 제약 연구소 및 공급망 이해관계자와의 경험은 당사가 효과적인 위험 관리 전략을 수립하고 문제에 신속하게 대처할 수 있도록 합니다.
당사의 우수 임상 및 약물감시 관리 기준(GCP 및 GVP)에 대한 전문성은 역동적인 제약 산업의 고객을 지원하며, 다양한 시장에서 신약 및 기존 의약품에 대한 의약품 신청서 제출을 돕습니다.
모든 교육 방식은 당사의 사내 전문가들이 대면 또는 온라인 세션을 통해 진행합니다. 당사의 전문가들은 다루는 각 주제에 대해 기술적 및 규제적 관점 모두를 포함하는 광범위한 경험을 보유하고 있으며, 귀사의 기업이 생태계의 모든 단계에서 잘 준비되도록 보장합니다.
당사의 숙련된 장비 적격성 평가 컨설턴트 팀은 규정 준수 및 품질 보증을 보장하는 파트너 역할을 합니다. 당사는 안전하고 효과적이며 혁신적인 장비를 시장에 선보이고자 하는 열정으로 움직입니다.
당사는 고객이 규제 기관의 요구 사항과 기대를 앞서 나갈 수 있도록 광범위한 GMP 컨설팅 서비스를 제공합니다.
당사의 광범위한 GMP 감사 라이브러리를 탐색하여 보유하고 있는 실시간 보고서의 범위와 규모를 확인하고, 실시간 감사에 참여하거나, 맞춤형 감사를 의뢰하십시오.
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