저희는 25년 이상 제약 제조업체를 감사해 왔습니다. 정교한 프로세스, 세부 사항에 대한 주의, 보고서 일관성을 바탕으로 저희는 이 분야에서 골드 스탠다드로 널리 인정받고 있습니다. Rephine은 ICH Q7 및 ICH Q9 표준에 따른 원료의약품(API) 및 중간체, 부형제, 포장 및 기타 다양한 감사를 포함한 여러 GMP 감사를 수행합니다.
포괄적이고 고품질이며 맞춤화된 완전 독립적인 보고서.
고객 정보의 안전한 관리는 저희 프로세스의 필수적인 부분입니다.
규제, 보건 및
규정 준수 기관에서
승인한 보고서.
Rephine
감사 라이브러리를 통해
수일 내에 제공되고 활성화되는 보고서.
전문적이고 고도로 숙련된
자격을 갖춘 감사관이 수행합니다.
QMS, 시설 및 자원을 포함한 전체 현장을 포괄하도록 특별히 설계되었습니다.
저희는 3년 유효 기간 내의 보고서 중 가장 큰 단일 저장소를 제공하며, 2,500개 이상의 개별 제품을 포괄하므로, 고객이 찾고 있는 것이 무엇이든 저희가 이미 다루고 있을 가능성이 높습니다.
저희는 공급망 전반에 걸쳐 제약 제조업체에 대한 엄격한 감사를 수행하여 해당 규정에 대한 엄격한 GMP 표준이 충족되고 환자 안전이 보장되도록 합니다.
저희의 깊이 있는 경험을 가진 규제 전문가는
규제 수명 주기 전반에 걸쳐 도움을 제공하여 서류가 시장 출시 준비를 마치고 지속적인 규정 준수 제출을 유지하도록 합니다.
저희의 포괄적인 피감사자 지원 서비스로 감사 부담을 줄이십시오. 비용을 절감하고 CAPA 관리를 간소화하면서 효율적이고 효과적인 감사를 위해 피감사자의 내부 자원을 확보하는 것을 목표로 합니다.
Rephine은 글로벌 API 및 GMP 제약 공급업체를 위한 선도적인 온라인 검색 비교 플랫폼에서 주요 GMP 감사 서비스 제공업체 중 하나입니다.
당사는 고객이 규제 기관의 요구 사항과 기대를 앞서 나갈 수 있도록 광범위한 GMP 컨설팅 서비스를 제공합니다.
당사의 광범위한 GMP 감사 라이브러리를 탐색하여 보유하고 있는 실시간 보고서의 범위와 규모를 확인하고, 실시간 감사에 참여하거나, 맞춤형 감사를 의뢰하십시오.
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