Greenlight Guru

설계 관리 및 품질 관리를 위한 현대적이고 포괄적인 플랫폼을 필요로 하는 의료기기 기업을 위해 개발되었습니다.

선도적인 MedTech QMS 제공업체의 신뢰할 수 있는 파트너

품질 관리 분야에서 혁신과 효율성이 만나는 곳입니다. Greenlight Guru는 최첨단 소프트웨어와 포괄적인 프로세스
및 사용자 경험을 통해 기업의 성장을 가속화하고 효율성을 높이며 전체 제품 수명 주기 동안 위험을 최소화하도록 지원합니다.

Greenlight Guru가 귀사의 의료기기(MD) 프로세스를 어떻게 혁신할 수 있을까요?

오래된 종이 기반 또는 일반 시스템에서 의료기기를 위해 특별히 설계된 현대적인 클라우드 기반 솔루션으로 업그레이드하십시오.

품질 이벤트 추적, 설계 관리를 위험에 연결, 규정 준수 보장 등 무한한 가능성이 있습니다. Greenlight Guru QMS 소프트웨어는 의료기기의 시장 출시를 가속화할 뿐만 아니라 지속적인 성공을 보장합니다. Greenlight Guru 시스템을 선택함으로써 의료기기 기업을 위한 #1 eQMS와 함께 상호 연결된 하나의 품질 생태계 아래에서 통합된 팀의 편의성을 제공합니다.

Rephine이 제공하는 서비스

온보딩

당사는 각 시장의 특정 규제 요구 사항에 따라 Greenlight Guru 시스템을 구현할 수 있는 강력하고 경험이 풍부한 팀을 보유하고 있습니다.
당사는 기업의 프로세스를
시스템 운영과 일치시킵니다.

유효성 검사

당사는 고객이 요구 사항 및 컴퓨터 시스템 유효성 검사 정책에 따라 구성된 시스템을 유효성 검사할 수 있도록 돕는 유효성 검사 팀을 보유하고 있으며, 전체 시스템 수명 주기를 따르고 Go-Live에 필요한 시간을 단축합니다.

교육

Rephine은 전반적인 프로세스가 효율적이고 현재 기대치에 부합하도록 보장하기 위해 임시 교육을 제공할 수 있습니다. 이를 통해 귀사의 팀은 소프트웨어 사용의 이점을 극대화하여 품질 및 규제 프로세스를 숙련도 수준으로 향상시킬 수 있는 적절한 경험과 지식을 얻게 될 것입니다.

지속적인 지원

당사의 Greenlight Guru 전문가 팀은 귀사의 품질 관리 시스템(QMS) 성공을 극대화하고, 새로운 프로세스를 구현하며, 기존 프로세스를 개선하거나, 새로운 사이트, 부서 또는 사업 영역에 적용하는 데 필요한 유지보수 및 개선 지원을 제공할 수 있습니다.

Greenlight Guru 품질

Rephine 전문가가 구현할 수 있는 프로세스

문서 관리품질 및 개발 활동의 다양한 측면을 지원하기 위한 문서 관리 간소화
제품 관리
& 설계 관리팀 역량 강화를 위한 손쉬운 작업 완료를 위해 제품 관리 자동화
위험 솔루션기기 수명 주기 전반에 걸쳐 완벽한 신뢰로 위험 평가를 정확하게 관리
품질 프로세스 &
CAPA 관리정보에 입각한 예방 조치와 추적 가능한 워크플로우를 통해 자동화된 CAPA 계획 시작

향상된 추적성을 위한 문서 관리 최적화

의료기기 문서의 정확한 관리를 위해 종이 기반에서 클라우드 기반 플랫폼으로 전환하십시오. Rephine과 Greenlight Guru의 협력을 통해 포괄적인 엔드투엔드 접근 방식을 채택하여 사일로를 제거하고, 높은 수준의 규정 준수를 보장하며, 일상 활동을 간소화하십시오. 규제 복잡성을 원활하게 탐색하고 혁신적인 의료기기를 자신감 있게 제공하기 위한 맞춤형 문서 관리 계획을 선택하십시오.

GG 문서 관리

체계적인 작업을 통해 손쉽게 효율성을 창출하십시오.

제품 관리 & 설계 관리를 통해 타임라인과 효율성을 향상시키십시오. 당사의 Greenlight Guru 전문가들은 설계 관리 매트릭스, 주문 변경, BOM, DHF와 같은 작업을 자동화하여 규정을 준수하고 체계적인 기록을 구현합니다. 당사는 포괄적인 BOM 제어, 다단계 구조 및 체계적인 제품군을 보장하여 성공적인 협업, 높은 수준의 규정 준수 및 ISO 인증을 위한 규제 제출을 보장합니다.

GG 제품 개발

규정을 준수하는 생태계에서의 정확한 위험 관리

위험 관리에 대한 품질 및 규제 관점에서 당사의 Greenlight Guru 팀의 전문 지식을 활용하십시오. QMS에서 완벽한 추적성을 통해 원활한 통합을 경험하십시오. 귀사의 기기 생태계 전반에 걸쳐 위험 기반 사고를 손쉽게 통합하여 ISO 14971:2019 및 ISO 13485:2016 준수를 보장합니다. 위험 관리 파일을 생성하든 시판 후 위험을 관리하든, 당사의 전문가들이 모든 것을 완벽하게 지원합니다.

GG 위험 관리

혁신적인 솔루션으로 품질 및 CAPA 부담을 완화하십시오.

MedTech CAPA를 효율적으로 처리하도록 특별히 설계된 품질 프로세스 & CAPA 관리 시스템을 통합하십시오. QMS 내에서 데이터, 문서, 설계 구성 요소 및 품질 이벤트를 수집하여 효과적인 문제 해결 및 예방을 위한 추적 가능하고 규정을 준수하는 워크플로우를 통한 사전 계획을 보장합니다. CAPA 프로세스를 자동화하여 간소화하고, 특정 요구 사항에 맞는 맞춤형 워크플로우를 만드십시오. GG 품질 프로세스 및 CAPA 관리

Greenlight Guru와 Rephine의 전략적 파트너십은 선도적인 솔루션과 사내 전문 지식을 통합하여 의료기기 기업을 위한 글로벌 가치와 품질을 향상시키고, 운영을 최적화하며, 규정을 준수하고, 혁신적인 기기를 제공합니다. 이는 파트너십 사고 리더들에 의해 강조되었습니다.

아래 공식 출시에서 더 알아보기

Rephine과 Greenlight Guru의 파트너십은 선도적인 공급업체와 당사의 사내 의료기기 전문가를 활용하여 의료기기 기업을 위한 집중적인 솔루션을 제공할 것입니다. 이는 전 세계 고객을 위한 가치 향상과 품질 개선으로 이어질 것입니다.

당사의 사명은 솔루션, 산업 전문 지식 및 광범위한 산업 커뮤니티를 통해 의료 기술 기업에 고유한 과제를 해결함으로써 고객과 환자의 삶의 질을 향상시키는 것입니다. 따라서 당사는 더 많은 의료기기 조직이 품질 시스템을 현대화하는 데 필요한 귀중한 기술과 경험을 제공하는 Rephine을 글로벌 파트너 커뮤니티에 환영하게 되어 기쁩니다.