この相互に有益な提携により、Rephineはオランダの第三者監査サービスを担当し、Ofiditの監査報告書はRephineの広範なライブラリに掲載されます。
英国、スティーブネージ – 2022年5月17日 – 医薬品サプライチェーンの品質保証を専門とする、経験豊富なGMP監査員の企業であるRephineは、世界中の医薬品有効成分（API）メーカーに対し、専門的なGMP第三者監査を提供するOfiditとの新たな戦略的パートナーシップを発表しました。Ofiditは、オランダのテル・アペルと中国の杭州に事業所を持ち、Ofichemグループの一員であるLaboratorium Ofichem BVの独立したGMP監査プログラムです。
この相互に有益な提携により、Rephineは顧客向けのOfiditの第三者監査サービスを担当し、その見返りとして、Ofiditの監査報告書は、世界最大の医薬品GMP監査ライブリポジトリであるRephineの広範な監査ライブラリに掲載されます。
RephineとOfiditのサービスポートフォリオを組み合わせることで、以下の詳細な監査を網羅できます。
- API製造（ヒト用および動物用）
- 賦形剤製造
- 治験薬（IMP）製造
- すべての形態の二次製造
- 委託包装機関
- 委託製造機関
- 委託研究機関
- 委託試験所
RephineのCEOであるAdam Sherlockは、このパートナーシップについて次のように述べています。「Ofiditとの提携を発表できて大変嬉しく思います。これはまさにWin-Winのパートナーシップであり、当社の医薬品クライアントとOfiditのクライアントが最も恩恵を受けるでしょう。成分の生産者と医薬品の製造業者の距離が離れている世界では、エンドツーエンドの品質管理を確保するために、強力な国際的な架け橋を構築することが不可欠であり、この強力なパートナーシップはまさにそれを表しています。」
OfiditのマネージングディレクターであるAlessia Cogottiは、次のように述べています。「Rephineとの協力を非常に楽しみにしています。当社のビジョンは、安全な医薬品は高品質の原材料から始まるということです。Rephineとのこの戦略的パートナーシップと、40か国以上にいる高度な資格を持つ監査員の存在のおかげで、医薬品の品質が一貫してあるべき水準に達するように支援していきます。」
Rephineの最近の調査では、パンデミックによる混乱の後、対面監査と有効な監査報告書へのアクセスの両方の重要性に対する新たな認識が浮き彫りになりました。パンデミックにより、品質に関する懸念が見過ごされる可能性のあるサイト訪問が遅延しました。
