Rephineシンポジウム2020

年次Rephineシンポジウムは1月27日に王立内科医協会で開催され、大成功を収めました。講演者の皆様、ご参加いただいた皆様に感謝申し上げます。皆様に楽しんでいただけたなら幸いです。来年もまたお会いできることを楽しみにしております。

午前中はGCP関連のプレゼンテーションが行われました。
臨床試験に関与する検査機関の監査– Louise Handy
、臨床試験における電子ソリューションの使用における期待と課題– Dr. Marc E. Brooks
、IMPサプライヤーのGMP監査Mehul Patel
、生物学的利用能/生物学的同等性(BA/BE)試験Bipin Patelについて多くのことを学びました。

午後はGMP関連で、以下のトピックについて議論されました。
Brexit:医薬品の最新状況に関するアップデート – Dr. Rino Coladangelo
、生物学的製剤の監査 – Damiano Papini
、ヒューマンエラー:逸脱およびCAPA管理改善のための分析と利点– Roger Smith
、データインテグリティに関する規制執行 – Danilo Neri

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敬具、
Rephineチーム

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GMP第22章 ハイブリッドドキュメンテーション基準への適応