製薬サプライチェーンは、最高の状態でも管理が難しいものです。品質、コンプライアンス、そして最終的には患者の安全性を維持するために、非常に多くの変数と、常に把握しておくべきことがたくさんあるからです。
しかし、近年のあらゆる種類のグローバル市場の混乱は、新たな圧力を加えています。それは、供給のギャップと、不可欠な製品が品質や安全性を損なうことなく、必要な場所に確実に届けられるようにするためのパイプラインセキュリティを維持する必要性です。
苦痛を伴う手作業での調査なしに、間接的または周辺的な供給源までサプライチェーンを視覚化することが容易ではない場合、製薬会社が監査検査と報告書を信頼できること、そして製品の原産地からの流れをより容易に把握するためのツールを提供することが重要です。
さらに一歩進んで、お客様の手間を省きます
ギャップを埋め、適正製造および流通基準（GMP/GDP）の監視と報告に関わるプロセスを合理化するために、当社はクライアント、そして当社の専門監査人にとって有益となる重要な買収を行いました。
7月初めより、バルセロナを拠点とするGxPテクノロジーおよびサプライチェーンコンプライアンスコンサルタントのTDV、およびその監査機関であるForum Auditorias（AFA）が正式にRephineの一員となり、当社の強みが増し、お客様の業務がさらに容易になります。
当社の統合組織は、この分野における明確なマーケットリーダーであり、現在では750件のライブ監査ライブラリ（数千もの個々の製品を網羅）、100名近いフルタイム従業員、100カ国以上をカバーしています。
選択肢の拡大、複雑さの軽減
当社の統合された高品質な業務は、さまざまなサプライヤーに依頼して管理することなく、ますます複雑化するサプライチェーンを管理したいと考えているお客様にとって大きな違いをもたらします。拡大された組織として、複数のタッチポイントを必要とせずに、最大限の選択肢を提供し、より幅広いニーズを満たすことができます。
TDVは、特にITシステムのバリデーションと実装に関連するGxPコンサルティングを専門としています。重要なことに、同社は市場をリードするTrackWise Digitalプラットフォーム（Honeywell/Sparta SystemsのデジタルQMS）のヨーロッパにおける優先パートナーであり、当社は追加市場でもサポートする予定です。
世界的に有名な大手第三者監査機関であるAFAは、数千もの個々の製薬製品ラインに及ぶ、当社のすでに広範なライブGMPおよびGDP監査報告書のライブラリを拡充します。
今日から新たな価値を付加
そのメリットはすぐに感じられるはずです。統合された組織として、当社はスティーブネージ、バルセロナ、上海を拠点に事業を展開し、スペインと中国の主要な上級幹部が経営陣に加わります。当社の優先事項は、初日から可能な限りシームレスで有益な移行を実現することです。
TDVとAFAの人々をRephineグループに歓迎してくださるようお願いいたします。両社にとってエキサイティングな転換期となります。
アダム・シャーロック
CEO
Rephine
