
2014年8月にRephineに入社して以来、私はヨーロッパ、特にフランスおよびベネルクス諸国における当社のプレゼンスを高めることに積極的に取り組んでまいりました。Rephineでの2回目の勤務記念日を迎えたばかりの私は、私の視点からフランスの製薬業界を分析する記事を書くことにしました。
公然とフランスびいきである私は、Rephineの市場シェアを拡大し、既存のフランスの顧客および監査対象者との関係を改善するために、フランスへの出張を優先しました。RephineのCEOであるリノ・コラダンジェロ博士と共に、イル=ド=フランス、ノルマンディー、オーヴェルニュ=ローヌ=アルプなどの地域を訪問し、ビジネスで10回フランスを訪問しました。フランスでの会議を経て、第三者監査は依然として懐疑的に見られているだけでなく、製品監査がサイト監査よりも依然として好まれていることがますます明らかになりました。
第三者監査に対するこの懐疑的な見方は、特に目を見張るものでした。なぜなら、フランス以外の他の企業は、この概念に対してはるかに抵抗がないように見えるからです。フランスの製薬組織が同じGMP規制を遵守し、ヨーロッパの同業者と同様の製品を製造しているように見えるという事実によって、これはさらに驚くべきことでした。
フランスの製薬会社との広範な会話の後、私はフランスの顧客の間で態度の変化が見られるようになりました。彼らの大多数は現在、第三者の概念と、それに対するフランスの規制当局(ANSM)の受容性に対してよりオープンになっているようです。フランスの大手企業はこの概念を受け入れ、Rephineの第三者監査プログラムを全面的に採用しています(詳細については、次のリンクをクリックしてください:https://www.rephine.com/gmp-services/gmp-audits/)。その結果、Rephineは現在、フランスにある製造拠点の有効な監査報告書を6件保有しており、今後12か月以内に少なくともさらに5件のフランスの監査が予定されています。
大手製薬会社に加えて、Rephineは国内にある数百のバイオ医薬品会社との強力なビジネス関係も確立し始めています。Dômes Pharma、Lyon bio pôle(いずれもオーヴェルニュ=ローヌ=アルプ)、Polepharma(ノルマンディー+サントル)などのクラスターに特に注意が払われています。
Rephineで働き始めて3年目を迎えるにあたり、フランス市場での会社の設立において進歩があったことを誇りに思います。また、フランスで会社が成長し続けるための未開発の可能性がまだたくさんあることを痛感しており、2017年第1四半期に次のフランスへの旅行を計画することを楽しみにしています。
Rephineのサービスの詳細に関心がある場合は、次のメールアドレスを使用して私にご連絡ください:[email protected]