反復可能な厳格さ、経験豊富な専門知識から、高度に倫理的で透明性の高い慣行まで
Rephine社、監査サービス担当VP、Alasdair Leckie
他のあらゆる生活やビジネスの分野と同様に、監査サービスおよび製品の品質と価値は、関与するプロバイダーによって異なります。これは結果とその信頼性に影響を与え、ひいては測定および管理されるリスクに影響を与えます。言い換えれば、監査は決してチェックボックス式の作業ではありません。品質と安全性を維持し、実証するために不可欠であり、Rephineではそれを非常に真剣に受け止めています。
最近のシンポジウムで、私は私たちがどのように最高水準を設定し、達成するかを検討しました。一貫して、そして実証的に。私たちは、私たちが自社のために、そしてグローバルな業界のために設定したゴールドスタンダードを非常に重視しており、これらの努力が私たちのブランドと同義になっているのは偶然ではありません。
しかし、監査に対する私たちの「ゴールドスタンダード」アプローチとはどういう意味でしょうか？
本質的に、それは私たちが長年にわたって「洗練」してきたプロセスであり、一貫して高品質で公平かつ倫理的な監査サービスを保証するものです。
経験、専門知識、およびプロセスの厳格さ
この根底にあるのは、私たちの深い経験です。私たちは四半世紀以上にわたって事業を行っており、その間に4,500件以上の監査を実施してきました。この広範な経験から、私たちはあらゆる種類の状況とシナリオに遭遇し、豊富な知識を蓄積し、最適化されたモデルを蒸留し、磨き上げることができました。
重要なことに、監査への効果的なアプローチは柔軟でなければならず、業界の変化、および監査プロセス内のさまざまな利害関係者の要件の変化に基づいて、継続的な改善の余地を残す必要があることも学びました。
この深い経験は、監査人の高度な専門知識と一致しており、グローバルなクライアントに提供するサービスの全体的な品質をサポートするために不可欠です。たとえば、監査人の一貫したプロ意識が、監査対象の製造業者からの信頼を得ており、それが彼らの協力、透明性、および開放性を促しています。
当社のゴールドスタンダードアプローチは、ISO 17020に基づく社内品質管理システムによってさらにサポートされており、一貫した高品質の監査報告書の作成をサポートしています。
明らかに、当社のサービスは公平でなければならず、報告書の利用者が当社の監査報告書の絶対的な客観性と完全性を信頼し、頼ることができるようにする必要があります。
同様に重要なこととして、監査サービスは関係する利害関係者のニーズを満たす必要があります。つまり、監査人が現場で過ごす限られた時間（1〜2日以内）を最大限に活用する必要があります。私たちのアプローチは、監査人がその時間を最も効率的な方法で使用して、監査中に特定された実際のリスクに基づいて、高品質の結果を生み出すことを保証します。
しかし、Rephineの監査プロセスの独立性から始めて、ゴールドスタンダード監査が実際にどのような違いをもたらすかを強調するために、表面の下をより深く掘り下げてみましょう。
公平性、機密性、および透明性
内部監査であろうと外部監査であろうと、監査中は、偏見や完全な客観性に対する障壁の可能性を排除するために、監査人が監査対象の領域または組織から独立していることが重要です。潜在的な利益相反は、調査結果に疑問を投げかけ、報告書の信頼性と私たちが自らに課している高い倫理基準を損なう可能性があります。
Rephineでは、報告書と調査結果の水密な完全性を誇りに思っています。完全な客観性は規制当局からも期待されており、品質/安全監査における潜在的な利益相反について厳格な規則があります。たとえば、EMAは、監査を実施する組織と監査対象の組織との間に既存の商業関係がある場合、または監査人が過去3年以内に監査対象の組織に雇用されていた場合、または監査対象の組織に経済的利益がある場合、利益相反の可能性があることを指摘しています。これらはすべて、技術的な契約上の取り決めでも対処する必要があります。
当社の品質管理システムはISO 17020に基づいているため、利益相反がないことを保証する上で、すでに有利な立場にあります。監査報告書の読者に完全な公平性を示すために、各Rephine監査人は、実施する各監査について、利益相反がないことの宣言に署名し、それが監査報告書に含まれています。また、監査人の資格プロセスの一環として、および監査人との契約において、公平性を評価します。
スペクトルの反対側では、EU GMPパート1の第7章に基づいて、Rephineと各監査スポンサーとの間にサービス契約もあり、監査における公平性へのコミットメントに対する各当事者の責任を概説しています。最後に重要なこととして、私たちはすべての従業員が完全にトレーニングを受け、潜在的な利益相反に関連するリスクを軽減する方法で役割と責任を果たすことを保証します。
機密性と透明性も監査プロセスにおいて重要であり、Rephineのゴールドスタンダード監査の重要な要素でもあります。機密性は、関連する契約および雇用契約（および広範なトレーニング）を通じて、ならびに他の利害関係者およびクライアントなどとの機密保持/非開示契約を通じて確立されます。
繰り返しますが、当社の内部システムはこれらすべてをサポートしており、要求を処理するために必要な人に機密情報へのアクセスを制限するように設計されています。
監査報告書への信頼は透明性にも依存していますが、これは監査報告書の完全性、完全性、そして最終的にはユーザビリティを確保するために、監査ライフサイクル全体に及びます。
検査の焦点を絞る上での基礎工事の重要性
これらの基礎的な品質がすべて確立されると、Rephineの専門知識、経験、および最適化されたプロセスの役割が発揮されます。それは、報告書のスポンサーが監査から必要なものをすべて確実に取得し、監査人が現場で実行できる作業に時間的な制約がある場合でも、重要なものが見落とされないようにすることです。
たとえば、何がすでに知られているか、以前に何が起こった可能性があるか、および監査人の現場での時間を集中させるのに役立つその他の考慮事項を確立するために、多くの重要な基礎工事を実行します。オンサイト評価の前に可能な限り多くの準備作業を行います。これは、オンサイト監査に非常に現実的な物理的制限があったパンデミック中にさらに磨き上げたプロセスです。これらすべては、当社の現場での時間が、より一般的な監査の通常の考慮事項に加えて、関心のある重要な領域またはフォローアップが必要な特定の要因に非常に集中できることを意味します。
当社の監査人は非常に経験豊富であり、監査対象者と積極的に関わるように努力しているため（事前にすべての重要な基礎工事を含む）、Rephineは検査中に最大限の情報を抽出することに熟達しています。何を探すべきか、何が重要か、必要な主要な情報を引き出す最良の方法を知っています。たとえば、明確にコミュニケーションを取り、回答を二重チェックするなどです。
また、報告書の設定方法と構成方法も非常に明確かつ一貫しているため、有資格者または重要なことをすぐに知りたい他の利害関係者が簡単に理解できます。
当社の監査サービス、当社のライブの既存の監査報告書の広範なライブラリ、または当社の働き方について詳しく知りたい場合は、当社の専門家にご連絡ください
