Rephineの専門知識により、採用されたアプローチは最適であるだけでなく、戦略的に導かれています。彼らは、起こりうる多くの道筋（不必要な複雑さや遅延につながる可能性のあるものも含む）をナビゲートし、バリデーションを最も効率的かつ効果的な行動へと導きます。この規模のプロジェクトでは、そのようなガイダンスは非常に貴重であることが証明されています。
～クライアントの声～
本事例について
Rephineはいかにして、GVPに不可欠なファーマコビジランスシステムのクラウドへの移行を成功させ、コンプライアンスを遵守させたか
大手製薬会社は、高度に設定可能なGVPに不可欠なファーマコビジランスシステムを、従来のオンプレミスインフラストラクチャからクラウドベースのSaaSプラットフォームへ移行するという課題に直面し、専門家の指導を求めてRephineに依頼しました。クライアントはクラウド環境のバリデーション経験がなく、遅延や中断なしに、規制コンプライアンス、データインテグリティ、および業務の継続性を保護する必要がありました。
Rephineのコンサルタントは、システムとSaaS運用モデルの固有の要件に合わせて、包括的でリスクに基づいたバリデーション戦略を設計および実行しました。データ移行と構成の追跡から、監査対応ドキュメントとエンドユーザーのトレーニングまで、Rephineチームは各重要なプロジェクト段階を通じて構造化されたサポートを提供しました。
Rephineがクライアントをどのように支援したかを知るには、完全な事例研究をダウンロードしてください。
- 段階的でリスクに基づいたアプローチを使用して、高度に設定可能なシステムを検証します。
- グローバルな安全性業務全体で、移行されたファーマコビジランスデータの100%を検証します。
- ベンダーのドキュメントを統合して、テストを効率化し、バリデーションの作業負荷を軽減します。
- 稼働前に、堅牢な監査証跡と検証済みのベースラインを確立します。
- 複数のSaaSアップグレードサイクルを通じて、コンプライアンスとシステムの安定性を維持します。
結果：検証済みのデータインテグリティ、完全なコンプライアンス、および継続的なシステム変更と監査をサポートする柔軟なバリデーションフレームワークを備えた、将来に対応できるファーマコビジランスプラットフォーム。
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