FDA査察の6か月前、ベンダーのアップデートが、180あるバリデート済みインターフェースのうち60に影響しました。再バリデーションの期限は、まだ14か月先です。どう対応し、どう正当化するか、把握できていますか？
規制当局は、時点依存の紙ベースのバリデーションからすでに移行しています。このオンデマンドウェビナーでは、RephineとValGenesisが、クラウドシステムが常に変化し、人工知能（AI）がGxPプロセスに入り込む中で、現代の査察対応バリデーションがどのようなものかを解説します。
学習内容：
- 従来のバリデーションモデルがなぜ時代遅れになりつつあるのか、そしてコンプライアンスリスクがどこで静かに蓄積していくのか
- EU GMP Annex 11、ICH Q9(R1)、ALCOA+のデータインテグリティにわたり、規制当局がいま求めていること
- AIがGxP業務を本当に支援できる領域と、人による監督が厳格に必須となる領域
- ライフサイクルアプローチで、英国およびEU市場において査察対応を維持する方法
- チームが今すぐ実行できる5つの実践的アクション
講演者
Juan Torrijos：Rephineの医薬品コンサルタント兼VLMSテクニカルマネージャー。コンピュータ化システムバリデーション（CSV）、データインテグリティ、GxPトレーニングで15年以上の経験。
Peter Liang：ValGenesisのソリューションエンジニア。バリデーション・ライフサイクル管理と、バリデーションプロジェクトへのAI統合を専門としています。
今すぐフォームに入力して、全編録画をアンロックし、デジタルかつAI活用の世界に向けて先進チームがバリデーションを再構築している方法をご確認ください。所要時間は1分未満で、アクセスは即時です。
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