弊社は25年以上にわたり、医薬品メーカーの監査を行ってきました。磨き上げられたプロセス、細部へのこだわり、レポートの一貫性により、弊社は業界のゴールドスタンダードとして広く認められています。Rephineは、原薬（API）や中間体に対するICH Q7およびICH Q9規格、ならびに添加剤、包装、その他さまざまな監査を含む、さまざまなGMP監査を実施しています。
包括的で高品質、カスタマイズされた、完全に独立したレポート。
お客様の情報を安全に管理することは、弊社のプロセスに不可欠な要素です。
規制当局、保健当局、および
コンプライアンス当局に
受け入れられるレポート。
Rephine
監査ライブラリを通じて、数日以内に
レポートが配信され、公開されます。
専門的で、経験豊富で
資格のある監査人によって実施されます。
QMS、施設、リソースを含む、サイト全体をカバーするように特別に設計されています。
弊社は、3年間の有効期間内で2,500を超える個々の製品に及ぶ、レポートの単一最大のレポジトリを提供しているため、お客様が探しているものが何であれ、すでにカバーされている可能性が高いです。
弊社の包括的な監査対象者サポートサービスで監査の負担を軽減します。コストを削減し、CAPA管理を合理化しながら、効率的かつ効果的な監査のために監査対象者の内部リソースを解放することを目指しています。
Rephineは、グローバルなAPIおよびGMP医薬品サプライヤー向けの主要なオンライン検索比較プラットフォームで、主要なGMP監査サービスプロバイダーの1つです
当社は、お客様が規制当局のニーズと期待を常に上回ることができるように、広範なGMPコンサルティングサービスを提供しています。
当社の広範なGMP監査ライブラリを調べて、在庫のあるライブレポートの範囲と範囲を確認したり、ライブ監査に参加したり、オーダーメイドの監査を依頼したりできます
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