L’alleanza reciprocamente vantaggiosa vedrà Rephine assumersi la responsabilità del servizio di audit olandese di terze parti, mentre i rapporti di audit di Ofidit saranno presenti nell’ampia libreria di Rephine
Stevenage, Regno Unito – 17 maggioth, 2022 – Rephine, una società di auditor GMP di grande esperienza specializzata nella garanzia della qualità della supply chain farmaceutica, ha annunciato una nuova partnership strategica con Ofidit, che fornisce audit GMP specializzati di terze parti per i produttori di principi farmaceutici attivi (API) in tutto il mondo. Ofidit, che ha sedi a Ter Apel, nei Paesi Bassi, e a Hangzhou, in Cina, è il programma di audit GMP indipendente di Laboratorium Ofichem BV, parte del gruppo Ofichem.
L’alleanza reciprocamente vantaggiosa vedrà Rephine assumersi la responsabilità del servizio di audit di terze parti di Ofidit per i clienti e, in cambio, i rapporti di audit di Ofidit saranno presenti nell’ampia libreria di audit di Rephine, che è il più grande archivio di audit GMP farmaceutici attivi a livello globale.
Combinato, il portafoglio di servizi Rephine-Ofidit copre audit meticolosi di:
- Produzione di API (sia per uso umano che veterinario)
- Produzione di eccipienti
- Produzione di medicinali sperimentali (IMP)
- Tutte le forme di produzione secondaria
- Organizzazioni di confezionamento a contratto
- Organizzazioni di produzione a contratto
- Organizzazioni di ricerca a contratto
- Laboratori a contratto
Commentando la partnership, Adam Sherlock, CEO di Rephine, ha dichiarato: “Siamo lieti di aver stretto questa alleanza con Ofidit, che è davvero una partnership vantaggiosa per tutti, da cui i nostri clienti farmaceutici, e quelli di Ofidit, trarranno il massimo beneficio. In un mondo con grandi distanze tra i produttori di ingredienti e i produttori di medicinali, costruire solidi ponti internazionali è fondamentale per garantire il controllo di qualità end-to-end, ed è esattamente ciò che rappresenta questa potente partnership.”
Alessia Cogotti, Managing Director di Ofidit, ha dichiarato: “Non vediamo l’ora di lavorare con Rephine. La nostra visione è che un medicinale sicuro inizi con materie prime di alta qualità. Grazie a questa partnership strategica con Rephine e alla presenza di auditor altamente qualificati in più di 40 paesi, contribuiremo a garantire che la qualità dei medicinali sia costantemente elevata come dovrebbe essere.”
Una recente ricerca di Rephine ha evidenziato il nuovo apprezzamento per l’importanza sia degli audit faccia a faccia, sia dell’accesso a rapporti di audit validi, dopo l’interruzione della pandemia che ha ritardato le visite in loco con il potenziale rischio di perdere problemi di qualità.
