Il successo nella qualifica degli strumenti analitici e nella convalida del sistema dipende dal riconoscimento di fattori controllabili come politiche solide, strumenti qualificati e mantenimento dell’integrità dei dati, garantendo operazioni semplificate e conformità agli standard GxP e FDA.
Informazioni su questa guida
La guida per un approccio integrato al ciclo di vita per la qualifica degli strumenti analitici e la convalida del sistema (AIQSV) è una risorsa essenziale per i laboratori farmaceutici che si sforzano di soddisfare rigorosi standard normativi. Pubblicata dalla ECA Academy, questa guida fornisce:
- Un approccio centralizzato: istruzioni consolidate per la gestione di strumenti e sistemi analitici.
- Copertura completa: strategie su misura per laboratori GMP, laboratori certificati GLP, strutture certificate ISO/IEC 17025 e altro.
- Approfondimenti sul ciclo di vita: guida dettagliata attraverso le fasi di specifica, qualifica, convalida e verifica continua delle prestazioni.
- Esempi pratici: scenari reali per semplificare i processi e garantire l’integrità dei dati.
Che tu stia cercando di mitigare i rischi, ridurre i costi o raggiungere la conformità ai requisiti GxP e FDA, questa guida ti fornisce gli strumenti e le conoscenze per avere successo. Scarica ora per fare il primo passo verso operazioni di laboratorio efficienti e conformi.
Per un approfondimento su AIQSV, scarica subito la guida.
Visualizza le nostre altre risorse e le notizie aziendali
Blog IT Quality Assurance nelle scienze della vita regolamentate: approfondimenti chiave
Consulenza GxP Conformità pratica e preparazione alle ispezioni per i sistemi di qualità farmaceutica nel Regno Unito
CSV Guida pratica alle bozze di revisione delle GMP UE dell’EMA
Dispositivo medico Guida pratica alla sorveglianza post-commercializzazione (PMS) ai sensi dei regolamenti EU MDR/IVDR
Aggiornamenti sulla conformità L’IA per le SOP farmaceutiche: trasformare la gestione della qualità e la conformità
Rafforzamento della gestione di CAPA ed eccezioni
Audit GMP Allegato 1 delle EU GMP rispetto alla guida asettica della FDA: colmare le lacune di conformità
Audit GMP GMP e GDP: garantire la qualità nello stoccaggio e nel trasporto dei farmaci
Blog 