L’esperienza di Rephine garantisce che l’approccio adottato non sia solo ottimale, ma anche strategicamente guidato. Aiutano a orientarsi tra le molteplici strade possibili (alcune delle quali possono portare a inutili complessità o ritardi), indirizzando la parte di convalida verso il percorso più efficiente ed efficace. In un progetto di questa portata, tale guida si rivela davvero preziosa.
~ Testimonianza del cliente
Informazioni su questo caso di studio
Come Rephine ha consentito una migrazione di successo e conforme di un sistema di farmacovigilanza GVP-critical al cloud
Di fronte alla sfida di migrare un sistema di farmacovigilanza altamente configurabile e GVP-critical da un’infrastruttura on-premise legacy a una piattaforma SaaS basata su cloud, un importante cliente farmaceutico si è rivolto a Rephine per una guida esperta. Il cliente non aveva precedenti esperienze nella convalida di ambienti cloud e aveva bisogno di salvaguardare la conformità normativa, l’integrità dei dati e la continuità operativa, senza ritardi o interruzioni.
I consulenti di Rephine hanno progettato ed eseguito una strategia di convalida completa e basata sul rischio, adattata ai requisiti specifici del sistema e al modello operativo SaaS. Dalla migrazione dei dati e il tracciamento della configurazione alla documentazione pronta per l’audit e alla formazione dell’utente finale, il team di Rephine ha fornito un supporto strutturato in ogni fase critica del progetto.
Scarica il caso di studio completo per scoprire come Rephine ha aiutato il cliente a:
- Convalidare un sistema altamente configurabile utilizzando un approccio graduale e basato sul rischio.
- Verificare il 100% dei dati di farmacovigilanza migrati in tutte le operazioni di sicurezza globali.
- Integrare la documentazione del fornitore per semplificare i test e ridurre il carico di lavoro di convalida.
- Stabilire una solida pista di controllo e una baseline convalidata prima del go-live.
- Mantenere la conformità e la stabilità del sistema attraverso molteplici cicli di aggiornamento SaaS.
Risultato: una piattaforma di farmacovigilanza pronta per il futuro con integrità dei dati verificata, piena conformità e un framework di convalida flessibile per supportare le modifiche e gli audit del sistema in corso.
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