Cette alliance mutuellement avantageuse verra Rephine prendre la responsabilité du service d’audit néerlandais par des tiers, tandis que les rapports d’audit d’Ofidit figureront dans la vaste bibliothèque de Rephine.
Stevenage, Royaume-Uni – 17 maith 2022 – Rephine, une entreprise d’auditeurs GMP très expérimentés, spécialisée dans l’assurance qualité de la chaîne d’approvisionnement pharmaceutique, a annoncé un nouveau partenariat stratégique avec Ofidit, qui fournit des audits GMP spécialisés par des tiers aux fabricants d’ingrédients pharmaceutiques actifs (API) dans le monde entier. Ofidit, qui a des activités à Ter Apel, aux Pays-Bas, et à Hangzhou, en Chine, est le programme d’audit GMP indépendant de Laboratorium Ofichem BV, qui fait partie du groupe Ofichem.
Cette alliance mutuellement avantageuse verra Rephine prendre la responsabilité du service d’audit par des tiers d’Ofidit pour les clients, et en échange, les rapports d’audit d’Ofidit figureront dans la vaste bibliothèque d’audits de Rephine, qui est le plus grand référentiel d’audits GMP pharmaceutiques en direct au monde.
Combiné, le portefeuille de services Rephine-Ofidit couvre l’audit méticuleux de :
- Fabrication d’API (à usage humain et vétérinaire)
- Fabrication d’excipients
- Fabrication de médicaments expérimentaux (IMP)
- Toutes les formes de fabrication secondaire
- Organisations d’emballage contractuelles
- Organisations de fabrication contractuelles
- Organisations de recherche contractuelles
- Laboratoires contractuels
Commentant ce partenariat, Adam Sherlock, PDG de Rephine, a déclaré : « Nous sommes ravis d’avoir conclu cette alliance avec Ofidit, qui est véritablement un partenariat gagnant-gagnant, dont nos clients pharmaceutiques, et ceux d’Ofidit, seront les principaux bénéficiaires. Dans un monde où les distances entre les producteurs d’ingrédients et les fabricants de médicaments sont grandes, il est essentiel de construire des ponts internationaux solides pour assurer un contrôle de la qualité de bout en bout, et c’est exactement ce que représente ce partenariat puissant. »
Alessia Cogotti, directrice générale d’Ofidit, a déclaré : « Nous sommes très impatients de travailler avec Rephine. Notre vision est qu’un médicament sûr commence par des matières premières de haute qualité. Grâce à ce partenariat stratégique avec Rephine et à la présence d’auditeurs hautement qualifiés dans plus de 40 pays, nous contribuerons à garantir que la qualité des médicaments est toujours aussi élevée qu’elle devrait l’être. »
Des recherches récentes de Rephine ont mis en évidence la nouvelle appréciation de l’importance des audits en face à face et de l’accès à des rapports d’audit valides, après les perturbations causées par la pandémie, qui ont retardé les visites de sites, ce qui a pu entraîner des problèmes de qualité.
