Rehausser la barre en matière de conformité GxP – Partie 17 : Audit durable – Harmoniser la surveillance de la qualité avec les objectifs ESG
Bienvenue dans le dix-septième volet de Rehausser la barre en matière de conformité GxP, la série de blogues menée par des experts de Rephine pour les professionnels de l’assurance qualité et de la réglementation. Dans cette édition, nous explorons comment l’audit durable redéfinit l’avenir de la surveillance de la qualité.
Compte tenu de la pression croissante exercée pour atteindre les objectifs ESG des entreprises, les organisations des sciences de la vie doivent reconsidérer les modèles d’audit traditionnels qui nécessitent beaucoup de déplacements. Découvrez comment les entreprises avant-gardistes – et les organismes de réglementation – adoptent des approches d’audit numériques, axées sur les risques et collaboratives qui réduisent les émissions de carbone sans compromettre la conformité GMP. Découvrez comment Rephine soutient la transformation durable grâce à des audits à distance, des programmes d’audit partagés et des renseignements en temps réel sur les fournisseurs.
La durabilité n’est plus facultative dans les opérations pharmaceutiques.
À mesure que la responsabilité environnementale augmente, l’audit de la qualité doit évoluer, passant de routines à forte intensité de carbone à des pratiques plus intelligentes et plus écologiques qui respectent toujours les normes GxP les plus élevées.
Pourquoi l’audit GxP traditionnel a besoin d’une refonte en matière de durabilité
Alors que l’industrie pharmaceutique s’engage à atteindre les objectifs mondiaux de durabilité, l’empreinte environnementale de l’audit GxP et de la surveillance de la qualité fait l’objet d’un examen de plus en plus minutieux. Les programmes d’audit traditionnels – avec de nombreux déplacements internationaux, une documentation papier et des efforts dupliqués – sont souvent en conflit avec les objectifs environnementaux, sociaux et de gouvernance (ESG) des entreprises.
L’adoption de pratiques d’audit durables permet aux organisations des sciences de la vie d’équilibrer une forte conformité GMP avec une gestion responsable de l’environnement.
L’empreinte carbone des audits conventionnels
Chaque année, des milliers d’audits GMP tiers, d’audits internes et d’inspections réglementaires nécessitent :
- Des vols long-courriers vers les sites des fournisseurs
- Des séjours à l’hôtel et des transports terrestres
- L’impression et l’expédition de volumineux fichiers d’audit
Ces activités contribuent de manière significative aux émissions de carbone et à la consommation de ressources des entreprises.
Stratégies d’audit durable pour les sciences de la vie
Les organisations avant-gardistes repensent leurs modèles d’audit afin de s’harmoniser à la fois avec la conformité et la durabilité :
Principales tactiques pour une conformité plus écologique
- Planification d’audits axée sur les risques afin de réduire les visites inutiles sur les sites tout en se concentrant sur les fournisseurs à risque plus élevé.
- Utilisation accrue d’audits à distance et hybrides lorsque cela est possible, en tirant parti de plateformes numériques sécurisées.
- Adoption de Rephine Intelligence pour suivre à distance les tendances des fournisseurs, les données de performance et les alertes de risque, réduisant ainsi le besoin de déplacements réactifs.
- Dépôts d’audits numériques basés sur le nuage éliminant la documentation papier.
- Collaboration accrue avec des fournisseurs d’audit tiers de confiance pour partager les résultats d’audit et réduire la duplication.
- Consortiums d’audit coordonnés et réseaux de partage de données pour une efficacité d’audit multi-clients.
Comment les organismes de réglementation soutiennent les modèles d’audit plus écologiques
Les organismes de réglementation tels que l’EMA, la FDA et la MHRA ont de plus en plus accepté les audits à distance bien planifiés et les programmes d’audit partagés comme des éléments valides de la surveillance des fournisseurs, à condition que l’intégrité des données, la rigueur de l’audit et la confidentialité soient préservées.
Avantages des approches d’audit modernes
Les organismes reconnaissent que les modèles d’audit modernes peuvent :
- Maintenir l’intégrité de la surveillance
- Réduire les risques liés aux déplacements
- Soutenir la continuité de la chaîne d’approvisionnement mondiale
- S’harmoniser avec les engagements de l’entreprise en matière de durabilité
Comment Rephine permet un audit GxP durable
Rephine offre des solutions d’audit durables et entièrement conformes, conçues à la fois pour la qualité et l’impact ESG :
✅ Exécution mondiale d’audits GMP tiers, y compris les modèles hybrides
✅ Accès au dépôt d’audits validé de Rephine pour une utilisation partagée des audits
✅ Capacités d’audit à distance harmonisées avec les directives réglementaires
✅ Surveillance des fournisseurs grâce à Rephine Intelligence pour une visibilité proactive des risques
✅ Conseils sur les stratégies d’audit durable et l’harmonisation ESG
Dr Eduard Cayón
CSO (directeur scientifique)
À propos de l’auteur :
Le Dr Eduard Cayón est le directeur scientifique (CSO) de Rephine, un chef de file mondial en matière de conformité GxP et d’assurance qualité.
Nous ne nous contentons pas de fournir des audits ou des services de consultation : nous travaillons en partenariat avec les clients à chaque étape de leur parcours qualité, en offrant des solutions de bout en bout qui renforcent la confiance et la conformité.
Avec plus de 25 ans d’expérience, Rephine s’est forgé une réputation enviable en tant que référence dans l’industrie, opérant à partir de quatre sites principaux : Stevenage au Royaume-Uni, Barcelone en Espagne, l’Inde et Shanghai en Chine.
Le Dr Cayón, titulaire d’un doctorat en chimie organique, est un consultant et auditeur de l’industrie pharmaceutique très expérimenté.
Il se consacre à aider les entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques et de dispositifs médicaux à respecter les normes les plus élevées en matière de fabrication et d’intégrité de la chaîne d’approvisionnement.
