El éxito en la cualificación de instrumentos analíticos y la validación de sistemas depende del reconocimiento de factores controlables, como políticas sólidas, instrumentos cualificados y el mantenimiento de la integridad de los datos, lo que garantiza operaciones optimizadas y el cumplimiento de las normas GxP y de la FDA.
Acerca de esta guía
La Guía para un enfoque de ciclo de vida integrado para la cualificación de instrumentos analíticos y la validación de sistemas (AIQSV) es un recurso esencial para los laboratorios farmacéuticos que se esfuerzan por cumplir las normas reglamentarias más estrictas. Publicada por la ECA Academy, esta guía proporciona:
- Un enfoque centralizado: Instrucciones consolidadas para la gestión de instrumentos y sistemas analíticos.
- Cobertura completa: Estrategias a medida para laboratorios GMP, laboratorios con certificación GLP, instalaciones con certificación ISO/IEC 17025 y mucho más.
- Información sobre el ciclo de vida: Orientación detallada en las etapas de especificación, cualificación, validación y verificación continua del rendimiento.
- Ejemplos prácticos: Escenarios del mundo real para optimizar los procesos y garantizar la integridad de los datos.
Tanto si busca mitigar riesgos, reducir costes o lograr el cumplimiento de los requisitos de GxP y de la FDA, esta guía le proporciona las herramientas y los conocimientos necesarios para tener éxito. Descárguela ahora para dar el primer paso hacia unas operaciones de laboratorio eficientes y conformes.
Para una inmersión más profunda en AIQSV, descargue la guía ahora.
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